(ots) - Die am heutigen Dienstag erschienene DIN SPEC 91323 des Deutschen Instituts f Funktionsqualifizierung von klimatisierten Nutzfahrzeugen fest, die f erheblicher Zweifel an der Notwendigkeit dieser Spezifikation sowie der Qualit pharmazeutischen Gro
Zur Begr Leitlinien f Europ K nicht vorsehen. Aus Sicht des PHAGRO wird dabei verkannt, dass die GDP-Leitlinien entsprechende Vorgaben ganz bewusst nicht enthalten, da die Anforderungen der Pharmalogistik an Transportfahrzeuge, abh Transportdauer, h Grundannahme, dass die DIN SPEC einem vermeintlichen Bedarf der Pharmabranche nach einheitlich qualifizierten Fahrzeugen entgegen komme, unzutreffend.
Der PHAGRO hat gemeinsam mit seinen Mitgliedsunternehmen das DIN SPEC-Verfahren von Beginn an konstruktiv begleitet. Kritik besteht jedoch am Verfahren zur Erstellung der Spezifikation. Zwar wurde der falsche urspr Fahrzeugqualifizierung einzig f vorzusehen, fallen gelassen, da die Arzneimittel keine besonderen Vorgaben f Dennoch wurden wesentliche Entscheidungen nicht inhaltlich ausdiskutiert bzw. im Konsens getroffen. Auch fehlte aus Sicht des PHAGRO die Einbindung der Stellungnahmeverfahrens. Vielmehr ist das Ergebnis gepr Interessen der das Spezifikationsverfahren dominierenden Akteure wie den Pr In der Summe spiegelt die nun vorliegende Spezifikation nicht die Bed
"Die Mitgliedsunternehmen des PHAGRO k etablierten Qualit GDP-Leitlinien beim Transport umfassen, keine Notwendigkeit erkennen, einem weiteren Regelwerk zur Qualit wie j Marketinginstrument f Arzneimittelsicherheit im Sinne der GDP-Leitlinien ist", kommentiert der PHAGRO-Vorsitzende Dr. Thomas Tr Verbandes.
Pressekontakt: Bernadette Sickendiek (Gesch Bundesverband PHAGRO e. V. Franz
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