Finale Phase des Drug-Supply-Chain-Security Acts zur Arzneimittelsicherheit in Kraft getreten Gr die neuen Anforderungen bereits vorbereitet.

"Mit den neuen DSCSA-Vorgaben soll ein interoperables, elektronisches System unter Herstellern und ihren Handelspartnern implementiert werden, mit dem M ...

14.12.2023

Arvato erfüllt strengere Vorgaben für Arzneimittellieferketten in den USA auch in Europa

Finale Phase des Drug-Supply-Chain-Security Acts zur Arzneimittelsicherheit in Kraft getreten Gr die neuen Anforderungen bereits vorbereitet.



"Mit den neuen DSCSA-Vorgaben soll ein interoperables, elektronisches System unter Herstellern und ihren Handelspartnern implementiert werden, mit dem Medikamentenpackungen vollst", sagt Carsten Thiemt, Vice President Quality Assurance von Arvato. Neben zahlreichen Bestandskunden aus der Pharmaindustrie profitieren davon auch nichteurop"Darunter befinden sich auch US-Unternehmen, die erwarten, dass die neuen DSCSA-Vorgaben auch f"



Die Serialnummer auf der Verpackung besteht aus der Global Trade Item Number (GTIN), der Seriennummer und Chargennummer, sowie dem Verfallsdatum des Produktes. Die Informationen sind in einem 2D-Matrix-Code verschldet, und auf welcher Palette sie liegt. "Diese Daten m", so Carsten Thiemt. Bei Arvato besteht bereits die MUSA



In der EU sind diese Anforderungen aber kein g"Wir betreuen Kunden in Europa, deren Waren wir nach dem Full-Track-and-Trace-Prinzip versenden. Dies ist aber nicht verpflichtend und die Anforderungen in der EU sind nicht so streng wie in den USA, wo mit dem Full-Track-and-Trace inklusive Aggregation der gesamte Lebenszyklus einer Serialnummer nachvollziehbar gemacht werden muss. Viele europ"






Firma: Arvato

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Ansprechpartner: Malin Bartsch
Stadt: Gütersloh
Telefon: +49 5241 80-70136


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